药品和生物制品企业为适应市场需要,生产越来越多多品种、小批量的产品。针对这类产品,医药企业面临的困难和需求是什么?作为全球知名的医药产品包装设备及整线供应商,莫迪维克如何来满足这些需求?
目前有3个主要的主题在医药行业中占据着重要地位,莫迪维克的包装专家团队正在努力寻找解决方案:
- 需要特殊保护的敏感生物制品的包装
- 药械组合产品的包装
- 适应小批量产品的灵活包装解决方案
昂贵而敏感的医药产品需要得到更佳保护!不同品种之间不能相互混淆!避免活性物质受到任何不利的影响!
因此,在选择包装解决方案时,重点不仅在于包装本身,还需要综合考虑所采用的技术、包装机乃至整个包装流程。除此之外,包装解决方案的效率、工艺可靠性和成本效益等因素也需要被综合考虑在内。
敏感生物制品的包装
包装敏感产品(如自动注射器或预充注射器等),根据产品类型的不同,通常有以下要求:
- 复杂的底膜成型:成型的形状必须精确地对应于产品形状,以提供更佳的保护。
- 防止机械破坏,温度、紫外线等外部因素的影响。
- 防止触发产品。
- 为了不损害活性成分,需要控制包装内的氧气含量,也就是气体成分调节。
- 突出产品的高价值。
- 通常,由于产品形状特殊,包装需要很深的成型深度。
药械组合产品的包装
一般而言,组合包装的包装设计和包装程序要求非常复杂,医药包装必须有效保护数种产品(通常都是非常敏感的产品)。
这些包装内通常包含几种无菌医疗器械和药品,甚至包含产品说明书和包装说明。
一个常见的例子是带有注射器、针头和含药西林瓶的药械组合包装。这种带有活性药物的产品,需要特别高要求的包装来保护产品。
在这种情况下,包装的形状需要确保产品在运输过程中不会滑动或在包装中被“触发”。与此同时,包装的使用需要尽可能简单,要便于使用者开启并从包装中取出产品。
有时,包装还需要承担额外的功能,例如托盒可作为混合活性成分的支架使用。
小批量产品的灵活包装解决方案
在进行多品种、小批量产品的包装时,建议优先采用具有高度灵活性的包装解决方案。如拥有可以快速、轻松切换的系统,那么即使是频繁地更换批次,也可以让包装设备在短时间内以投入高效、经济的运作。
此外,包装系统需具备一定的轻松扩展弹性,便可以随着公司需求的增长而随时进行调整。
莫迪维克针对所有这些要求,开发了一系列的包装解决方案,其中包括软膜热成型包装机、配备预制盒载架的托盒封口包装机,以及其他自动或半自动的紧凑型包装机等,如R 081热成型拉伸膜包装机、T 260托盒封口包装机、C 300 TC 腔式包装机等。
莫迪维克专为医疗和制药行业的特殊需要而设计的紧凑型半自动、自动包装机
R081 医用级热成型拉伸膜包装机
莫迪维克 R 081作为结构紧凑的入门级热成型拉伸膜机型,适用于包装小批量或试验型的无菌医疗器械产品。
设备长度约三米,是在有限空间环境中的理想包装设备选择。
R 081包装机包装过程可靠、适用洁净室、易操作且高度灵活。
产量最高可达15个循环/ 分钟,能够处理包括特卫强®和纸基包装材料以及软、硬薄膜,薄膜总厚度可达400 µm。
R 081可以集成抽气和充气系统,因此也可以用于生产真空或气调包装。伺服驱动的提升装置可提供高水平的闭合力,并确保密封压力均匀分布。这意味着它们可确保始终如一的高水平密封质量,从而提高包装安全性。
得益于莫迪维克成熟的抽屉式系统,使更换成型和密封站的模具变得简单、快速。
此外,R 081具有不同的设备宽度,可以灵活地设计模具和包装排布,使包装机及其模具更适合用户产品的包装尺寸,最大程度地降低包装材料的浪费。
莫迪维克IPC控制系统可为您监控整个包装过程,并可集成扫描仪和打印机进行数据通信。诸如密封压力、冷却水和温度之类的关键参数在莫迪维克C300TC上由传感器进行实时监控。
当以中小批量包装较大的无菌医疗器械产品时,莫迪维克 C 300 TC腔式真空包装机配置有一个可调节温度且能持续恒温加热的密封轨道,使密封过程可验证、可校验。
如莫迪维克TC产品系列的其它设备一样,C 300 TC可在洁净室内使用;底部配备了滚轮便于移动。C 300 TC易于操作、清洁和维护,并且能够生产真空包装或者残氧量可控的气调包装。
持续加热的温控封口装置(TC)支持验证包装流程。控制器设计用于保证流程安全、可测量性和可重现性。内置的控制系统保证更大的操作安全。
T260 医用级托盒封口包装机
莫迪维克 T 260托盒封口包装机可移动,十分灵活。
T 260可生产气调、均衡气调包装(EMAP)以及真空贴体包装,这些包装类型广泛运用于医疗产品行业。
凭借其精确的密封压力和温度控制,为紧凑模具提供了更大的可靠性。此外,T 260设计适用于运行各类托盒,其符合GMP的不锈钢结构标准,在洁净室兼容性、清洁性方面均满足医疗和制药行业的所有要求。