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从年初新冠疫情爆发至今,疫情呈现出常态化的发展趋势,医疗器械在这场战役中发挥了举足轻重的作用。医疗器械包装作为产品的无菌屏障系统,在整个配送过程中需要保护产品使其以完整、无菌的状态到达医护人员手中,并以适当的顺序和方式开启并取出,可谓是重要的“守城人”。

 

在此大背景下,由莫迪维克、杜邦、科佩、AMACO、施洁医疗联合主办的无菌医疗器械吸塑包装在线研讨会旨在为医疗器械生产商们从法规政策、新型包装材料、包装设备、打印机以及灭菌技术等多个角度逐一定点拆解可能会遇到的痛点,并分享“后疫情时代”的医疗包装解决方案。


活动伊始,来自莫迪维克的区域市场调研及支持经理Dexter先生为大家带来主题为无菌医疗器械产品包装的要点和趋势分析的演讲。

他表示:“这是一个数字化的时代,全球生产链在往工业4.0发展。多传感器控制让包装机与数据采集监控等系统进行数据的交互,帮助我们对工艺有更好的了解,从而实现工艺的优化。”

数字化除了可以帮助我们更好地收集数据、优化设备的使用效率外,还可以获得精准的专家支持,进行预防性地设计、监控备件的状态。

莫迪维克包装机可提供智能服务模块,其包括了显示实时数据的仪表盘,帮助快速了解循环次数、包装数量、设备状态等核心数据。

包装作为一种重要的交流媒介,需要传达产品的标识、产品说明、标签标识及保持产品的可追溯性。因此在进行包装设计时,需要综合考虑灭菌方式、包装材料、产品的形状&重量&尺寸、包装的开启方式及可能的印刷要求等因素。

随后,科佩全球医疗器械部分业务总监Hans-Dieter Laux先生与科佩欧洲药品医疗器械包装膜应用经理Luc VanderBroeck先生与来宾分享了关于灭菌医疗器械包装法规ISO 11607和ISO 10993对医疗器械包装的重要性,其中亦囊括了医疗器械包装硬膜新进展、合规性及其在医疗器械包装中的重要性。

 

杜邦医疗包装部法规经理秦蕾女士为各位就无菌屏障系统是无菌医疗器械安全的基本保证展开分享。

她表示,无菌包装(无菌屏障系统)是医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分,能更大限度地降低微生物进入的风险,是防止感染的重要防线,因此选择一款具有超强防护度的包装材料至关重要。

来自AMACO的销售负责人Stefan先生及区域销售总监Christoph先生就《符合UDI要求的数码打印技术》与各位来宾就符合UDI要求打印的挑战、数字压电式DOD喷墨打印机和打印技术介绍和对喷墨打印多个维度展开探讨。

最后,施洁医疗技术主管张望龙先生就《环氧乙烷灭菌确认-产品追加》为议题就标准出处、文件追加、产品追加:抗性比对及必要文件等维度与来宾展开分享。

根据前瞻产业研究院的预估数据显示:2019年全球医疗器械市场规模近4463亿美元;其中与无菌医疗器械包装市场规模达到了1404亿美元,预计2026年将增至2547亿美元。

 

如此广阔的市场前景下,包装药械组合产品面临的挑战是什么?

 

吸塑包装机应用于药械组合产品包装须具备如下几大功能:

  • 包装必须使得药品或医疗器械在生产和加工后能够得到安全地保护和储存
  • 在整个配送过程中,包装必须能保护内部的组件
  • 产品一旦到达医护人员手中,必须能够以适当的顺序和适当的方式进行使用
  • 包装是一种交流媒介,它传达产品标识、使用说明和产品追溯性

2020年9月14-16日,第十六届国际医疗器械设计与制造展览会(Medtec 2020)将于上海世博展览馆隆重举行。

 

欢迎莅临莫迪维克展位:2号馆德国展团P 109,我们期待与各位共同分享交流!

 

展会同期,2020年9月14日上午,上海世博展览馆2号会议室A上午11点半,莫迪维克药品/ 医疗器械包装设备产品经理谢蕴辉女士将进一步就吸塑包装机应用于药械组合产品包装的挑战和优势与您展开分享,精彩不容错过!

 

如有任何疑问,敬请联络:800 988 0188

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